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乐鱼全站app的简介

东曜药业致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳乐鱼全站app的合作伙伴。


凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供药物开发生产一站式cdmo乐鱼app官网的解决方案,帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药(adc)的开发和生产,赋能产业高质量发展。


东曜药业拥有符合gmp规范的大规模生物药商业化生产基地,配备多条完整的上下游产线,总产能已突破20,000 l;公司已搭建adc一体化平台,具备核心研发技术优势,可实现adc抗体/抗体中间体、原液、制剂等关键生产环节集中一地完成,降低转移成本并减少监管风险;目前,公司已建立符合商业化生产的质量管理体系,并已支持多个上市产品的商业化生产。东曜药业拥有成熟稳定的核心团队以及良好的服务口碑,向客户提供品质卓越的专业服务。


乐鱼app官网的文化

愿景
赋能医药创新,提升生命质量,守护人类健康
使命
成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳乐鱼全站app的合作伙伴
strive for better life
奋斗成就更好的你
核心价值观

生产基地

东曜药业位于苏州工业园区,利用既有的技术平台和生产能力为客户提供端到端的cdmo服务

具有“ 一地化 ∙ 端到端 ”的单抗 adc于一体的商业化生产平台

满足小试、中试、商业化不同规模的产能需求

  • building 1

    adc药物中试生产基地(原液和制剂):

    adc原液生产线(gmp标准)

    adc制剂生产线

    小分子口服药物生产基地

  • building 3

    全球研发中心

    创新技术开发

    工艺开发

    质量分析

    行政中心

  • building 2

    adc药物商业化生产基地(原液和制剂)

    adc原液生产线

    adc无菌制剂生产线(冻干制剂和注射液,国际一线品牌)


    抗体药物生产基地(原液>20,000 l和制剂: 

    抗体原液生产线(多条生产线,配备200 l、500 l、2,000 l生物反应器) 

    抗体无菌制剂生产线1(一线品牌)

    抗体无菌制剂生产线2(注射液和冻干制剂,一线品牌)

  • building 4(规划中)

    生物药生产基地

  • building 5(规划中)

    生物药生产基地

mah

依托其卓越的研发和生产能力,东曜药业成功地研发了数个抗肿瘤药物, 并且进入商业化生产销售。积累的完整药物开发价值链经验,高效支持上市许可持有人(mah)制度下的药物开发生产cdmo服务提供。东曜药业并积极与国内外制药公司开展多方面的战略合作,扩大产品规模和市场竞争力,进一步提高研发和生产能力,提供更多面向的服务。

药物开发到商业化

东曜药业具备独立分析能力的综合平台,跨越研发、临床试验阶段、gmp生产和商业化生产阶段,提供药物自开发到成功商业化的一站式高效服务。

里程碑

2010

公司成立
设立苏州总部,占地面积约50,000平方米

2012

10,000 ㎡生产基地建成
小分子抗癌口服及针剂车间建成
500 l生物药中试车间投入使用

2016

中国第三家、江苏第一家mah试点单位

2017
生物药中试车间通过cdmo / ind注册核查
2018
13,000 ㎡生物药商业化生产基地建成投产
2019
11月港交所主板上市(股票代码:1875.hk)
2020

adc原液商业化生产车间建成

化药口服制剂生产车间通过gmp符合性检查

2021
朴欣汀® 、替至安® 、美适亚®获批上市, 3项商业化推广合作
单抗药物生产车间通过gmp符合性检查
单抗车间通过fda/ema标准差距分析模拟审计
完成多批her2 adc药物临床用药生产
全球研发中心启动建设
2022

adc原液中试生产车间升级改造完成

抗体及adc商业化生产基地通过欧盟qp审计

2023

全球研发服务中心建成启用

新增商业化adc原液及制剂生产线启用

新增商业化抗体原液及制剂(冻干)生产线启用

商业道德准则

东曜药业深知,依法合规、恪守商业道德是企业对股东及社会公众应尽的义务与责任
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