原液生产-乐鱼全站app

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原液生产

细胞建库

中试生产

商业化生产


东曜药业拥有符合gmp规范的生物药商业化生产基地,配备数条细胞建库线(含独立细胞建库车间)和数条独立原液生产线,可提供细胞建库(mcb、wcb),以及200 l、500 l和2000 l规格的抗体原液生产服务,总产能已突破20,000 l。


– 采用国际一线品牌的生产设备,包含cytiva的一次性抛弃型反应器和层析系统,millipore和pall的超滤系统。

– 采用一次性生产技术,通过高灵活性的生产策略,可同时分阶段多批次、多规格生产。

– 丰富经验,已完成数十个产品原液生产,包括成功完成多批次上市产品生产。

案例


项目亮点

成熟的放大工艺 

制定了3 l小试规模放大至2000 l商业化规模的生产策略,并成功完成

精准的乐鱼app官网的解决方案 

为客户提供降本增效方案,国产物料替代进口,成本显著下降;工艺优化,回收率提高9%

高效的执行力 

超计划完成项目,涵盖了18个批次小试研究、9个方法转移、4个方法开发与验证工作

商业化生产关键数字

生产能力

>150

年设计产能

>30万升

年设计产能

500 l规模以上生产项目

7

核心团队人均服务年限

生产车间
cytiva一次性生物反应器
pall具备称重模块的一次性配液系统
全自动tff超滤系统
自动液相层析系统和层析柱
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