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喜讯!东曜药业第二条adc制剂商业化产线圆满完成“首秀”

发布时间:2023-08-09

8月4日,东曜药业第二条高规格adc制剂车间已完成初始3批万瓶级培养基模拟灌装,并全部合格,这标志着该条制剂生产线已具备成品生产能力。随后,该条adc制剂生产线紧锣密鼓地投入到技术转移批生产任务中,并高效、高质量完成首个项目的灌装和冻干生产,目前已按时交付。



该灌装联动线采用星德科品牌设备,专门用于adc生产,最快运行速度可达200瓶/分钟,最大批量可达50000瓶/批,配备oeb-5级别隔离器保障无菌生产与人员安全,并配置两台20m2共和品牌冻干机,充分满足冻干制剂生产需求。


该条adc灌装联动线的正式投产,进一步提升公司adc商业化生产能力。除此之外,符合中美欧法规要求的、最大偶联规模500l的adc原液车间也已完成建设,本月底即可投入生产。同时,为了匹配抗体生产需求,东曜药业已引进一条意大利steriline隔离器灌装联动线专门用于抗体液体/冻干生产,持续扩充公司产能。



作为长三角地区唯一一家具备非分段adc商业化生产能力的cdmo企业,目前东曜药业抗体原液年设计产能达30万升,adc产能达600kg/年。公司配备4条制剂生产线,囊括冻干与水针剂型不同规格生产需求。未来,东曜药业将持续加码cdmo服务能力,助力客户项目顺利进行,赋能产业高质量发展。

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