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2023 中国adc秋季论坛会前领袖闭门会圆满举办

发布时间:2023-09-19

时维九月,序属三秋。9月13日下午,由东曜药业主办,美柏资本、翎鼎咨询共同策划的“焕曜启程,走进东曜”领袖闭门会,于苏州东曜药业圆满举办。


本次闭门会以对谈、主题演讲、实地参观、圆桌讨论等丰富的形式进行,出席本次闭门会的30多位中国adc企业领袖就时下adc领域共同关心的热点话题、行业前沿趋势与合作模式进行了深入的探讨和热烈的交流。嘉宾们也分享彼此公司的发展概况、核心业务,以及合作诉求。

在访谈环节,东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士,回顾东曜药业历程,讲述东曜药业cdmo的转型契机及一路的战略规划。刘博士提到:东曜在行业中给外界的印象一直是持续追求技术提升、低调踏实做事的技术派形象。对于技术背景人员,公司提供了稳定的、可持续发展的技术平台,这也是许多东曜同仁,包括我在内加入团队的主要原因。在药物开发上,公司致力打造生物药cmc及商业化平台, 并且建立了良好的、经过国家药监局审核通过的gmp质量体系,这些都是东曜能够成功转型cdmo的核心要素。公司全面转型cdmo业务后,持续扩建产能并以国际化为下一个目标,在2022年零缺陷通过欧盟qp审计。在cdmo领域中,东曜以早期自身的优势聚焦adc赛道,使公司在现阶段资源的cdmo竞争环境中,具有很强的差异化领先优势,最大程度地发挥出公司的价值,从而获得了业界专业人士及投资人的高度认可。这些优势确保公司可持续发展,成为客户信赖的长期乐鱼全站app的合作伙伴。

刘军博士阐述了坚守诚信与质量标准对药物开发的重要性与价值,强调东曜一直以来秉持的理念:实实在在做项目,致力成为cdmo行业中的开市客 (costco),在满足客户需求的服务上,提供行业公认的高质量,并结合合理利润。以此为基础,与客户建立长期合作的伙伴关系。借助自身切切实实地做成药的经验,在全研发每一阶段的服务中,都力争能承上启下,考虑各阶段的衔接,以减少分段易带来的各种填坑,与客户一同快速迈向成功。



主题报告中,东曜药业药物研发及技术开发负责人段清博士详细介绍了东曜药业“一地化‧一站式‧端到端”平台。该平台实现了商业化生产的一地化,符合国家监管要求,避免了分段生产方面的合规风险。平台同时提供全方位的研发服务,覆盖包含偶联、分析、制剂在内的各单元,提供从工艺开发到商业化生产的全流程支持。



现场嘉宾也实地参观了“东曜药业抗体与adc all-in-one的商业化生产基地”。东曜药业拥有药物研发到商业化生产的完整开发经验,质量体系满足中国/美国/欧盟申报标准。商业化生产拥有两条完整的抗体类生产线及两条独立的adc生产线。两条抗体原液生产线配备9台2,000l、数个500l及200l的cytiva一次性生物反应器, 总产能已突破20,000l。两条抗体制剂线,一条配备博世 (bosch)的洗烘灌轧联动制剂线,产能达每小时18,000瓶,年产量可达250批; 另一条进口意大利sterline隔离器自动灌装联动线,配备15m2冻干机,以及全球领先的6轴洁净无菌机器人手臂,动作精度高、规格件少,可以应对灌装对稳定性的高要求。

adc生产部分,东曜已建成数个adc原液车间 (包含可操作非毒偶联的独立车间),单次偶联最大规模达500l, 年产量可达600kg。已投入使用的专用于adc的隔离器灌装联动线,采用国际一线品牌,配备两台20m2冻干机,产能可达530万瓶/年,是目前国内最大规模的adc制剂线之一,完整支持客户研发到商业化的生产需求及海外申报需求。参观期间嘉宾提问互动热烈,也对东曜药业的服务理念有了更深的理解。



会议期间,沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化先生,也分享了全球的adc市场现状以及下一个可能机遇。从adc的衍生到xdc/axc包含了许多不同的可能性,也因为其生产复杂,对cdmo呈现出强需求,整体看的是向好的市场预测。在药物出海部分,中国异军突起,跃居adc药物领域主要出让方,在所有交易事件中占到45%,也显示了中国公司adc技术在全球的领先性。



在全体嘉宾圆桌互动讨论环节,嘉宾们从自身角度出发,畅谈对于产品质量的重视,包括对产品出海的支持,这些都是选择cro/cdmo乐鱼全站app的合作伙伴时的主要考量。在adc未来发展探索的历程中,不同的公司在靶点、payload与目标疾病各有不同的优势和特点,会各有各的机会,大家踏实靠谱地做事,就能渡过严冬、迎来春暖。刘军博士也提到,各自在专业的领域发挥优势,才能深耕细作,实现最佳性价比。东曜持续在工艺上努力创新,包括偶联技术的创新、工艺的提升,以及降本增效,以建立自身差异化的优势,更好地满足客户的需求。本次走进东曜的活动,促进在座嘉宾进一步深化对彼此的理解,并期待能够共同推动并丰富adc领域的发展。

新药研发之路道阻且长,东曜从过往的研发中总结经验教训,不断完善药物开发各阶段尤其是后期到商业化阶段的各个环节,提供靠谱、专业、高性价比的服务,在漫长的征程中陪伴客户砥砺前行,曜向成功。

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