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东曜药业-乐鱼全站app

公司簡介

東曜藥業股份有限公司(股份代碼:1875.hk)專注於創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化,力求在中國打造出一個患者和家屬以及醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。


東曜藥業致力於成為全球藥物開發客戶的專業cdmo合作夥伴。 憑藉豐富的實踐經驗和成熟的科技平台及品質體系,東曜藥業與國內外製藥公司開展多元的戰略合作,提供藥物開發生產一站式cdmo解決方案,幫助客戶加速生物藥特別是抗體偶聯藥(adc)的開發和生產,賦能產業高品質發展。


東曜藥業擁有符合gmp規範的大規模生物藥商業化生產基地,配備多條完整的上下遊產線,總產能已突破20000l; 公司已搭建adc一體化平台,具備核心研發科技優勢,可實現adc裸抗、原液、製劑等關鍵生產環節集中一地完成,降低轉移成本並减少監管風險; 現時,公司已建立符合商業化生產的品質管制體系,並已支持兩個上市產品的商業化生產。 東曜藥業擁有成熟穩定的核心團隊以及良好的服務口碑,向客戶提供品質卓越的專業服務。


企業文化

願景
賦能醫藥創新,提升生命質量,守護人類健康
使命
成為行業領先、客戶信賴的生物醫藥最佳合作夥伴
strive for better life
奮鬥成就更好的你
核心價值觀

生產基地

東曜藥業位於蘇州工業園區,利用既有的科技平台和生產能力為客戶提供端到端的cdmo服務

具有“一地化∙端到端”的單抗 adc於一體的商業化生產平台

滿足小試、中試、商業化不同規模的產能需求

  • building 1

    adc藥物中試生產基地(原液和製劑:

    adc原液中試生產線(gmp標準)

    adc製劑生產線


    小分子口服藥物生產基地
  • building 3

    全球研發中心
  • building 2

    adc藥物商業化生產基地(原液和製劑): 

    dc原液生產線

    adc無菌製劑生產線(凍幹製劑和注射液,一線品牌)


    抗體藥物生產基地(原液>20000l和製劑): 

    抗體原液生產線(多條生產線,配備200l、500l、2000l生物反應器) 

    抗體無菌製劑生產線1(一線品牌)

    抗體無菌製劑生產線2(注射液和凍乾製劑,一線品牌)

  • building 4(規劃中)

    生物藥生產基地
  • building 5(規劃中)

    生物藥生產基地

mah

憑藉研發和生產優勢,公司研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物,形成了高水準、多元化的藥物產品鏈。 東曜藥業與國內外製藥公司開展多元的戰略合作。

藥物開發到商業化

东曜药业建立了具备独立分析能力的综合平台,跨越研發、臨床试验階段、gmp 製造和商業化生產阶段。并且基于药物开发产业价值链的整段经验,提供高效支持藥物自開發到成功商業化的一站式服務。

里程碑

2010
公司成立
設立蘇州總部,占地面積約50000平方米
2012

10000㎡生產基地建成
小分子抗癌口服及針劑車間建成
500l生物藥中試車間投入使用

2016

中國第三家、江蘇第一家mah試點單位

2017
生物藥中試車間通過cdmo / ind註冊核查
2018
13000㎡生物藥商業化生產基地建成投產
2019
11月港交所主板上市(股票代碼:1875.hk)
2020

adc原液商業化生產車間建成

化藥口服製劑生產車間通過gmp符合性檢查

2021
朴欣汀®、 替至安®、 美適亞® 獲批上市,3項商業化推廣合作
單抗藥物生產車間通過gmp符合性檢查
單抗車間通過fda/ema標準差距分析類比稽核
完成多批her2 adc藥物臨床用藥生產
全球研發中心啟動建設
2022

adc原液中試生產車間升級改造完成

抗體及adc商業化生產基地通過歐盟qp稽核

2023

全球研發服務中心建成啟用

新增商業化adc原液及製劑生產線啟用

新增商業化抗體原液及製劑(凍乾)生產線啟用

商業道德準則

東曜藥業深知,依法合規、恪守商業道德是企業對股東及社會公眾應盡的義務與責任
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