东曜药业-乐鱼全站app

<<adc一體化平台
服務專案
  • – 基於化學偶聯的工藝開發
  • – 純化工藝開發
  • – 偶聯工藝驗證
  • – 基於酶催化的工藝開發
  • – 偶聯工藝表徵
  • – 偶聯早期開發
優勢

– 平台化靈活快速的偶聯工藝開發方案

– 定制化基於qbd理念的穩健偶聯工藝開發策略

– 完備的下游純化工藝開發能力及靈活的開發策略

– 擁有通過偶聯及uf/df工藝優化省去層析的多個成功案例,在保證產品品質的前提下,提高產率,縮短工期

– 平台可同時開展多個adc藥物研發項目

– 已完成多個adc藥物偶聯工藝開發,支持中美臨床申報

案例


創新型adc項目較項目計畫提前交付

– 從立項至順利完成中試級別gmp生產並提交ind申報較客戶預期提前6個月完成,得到客戶高度認可



解決方案
  • 高效執行力:從小試工藝開發介入,迅速完成目標質量概況研究及工藝開發風險評估
  • 降本增效:為客戶快速開發出創新型非傳統工藝路線,有效縮短工藝時間,實現成本節約
  • 扎實的cmc能力:通過偶聯工藝開發與品質分析的無縫銜接,解决工藝及品質控制難點
  • 穩定的工藝放大:從工藝鎖定到放大生產,一次性成功

項目亮點

– 與客戶積極溝通,較項目計畫提前半年完成

創新型adc項目從lead candidate快速開發至ind申報,突破平台工藝及分析方法難點

网站地图