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<<技術轉移
概述

根據ich q10中對技術轉移的定義,技術轉移活動的目標是通過在研發和生產之間,兩個生產場所之內或之間轉移產品和工藝知識來實現產品的商業目標。 這些知識形成了生產工藝、控制策略、工藝驗證方法和持續性改進的基礎。 這意味著,技術轉移貫穿於整個藥物的生命週期,對於需要和cdmo合作的企業來說,技術轉移更是一個常規而頻繁的操作,也比在同一個公司內部轉移,面臨了更大的挑戰。


東曜藥業參攷pda tr65 technology transfer,who《藥品生產技術轉移指南》,ispe技術轉移指南等法規指南搭建了完善的技術轉移平臺。 我們秉持“以品質、助創新、共成長”的理念,遵循相互信任的原則,積極溝通工藝細節,建立合理的控制策略,並不吝於分享既往項目經驗,以實現高效的技術轉移,推動項目順利開展。


技術轉移標準管理規程
核心技術人員10年經驗
完整的風險管理體系
晚期工藝轉移放大經驗


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