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<<質量
品質方針
致力創新、高品質的生產及管理,確保客戶滿意,向病人提供安全有效的用藥
優勢
  • 品質體系建寘,廠房設計,符合nmpa、fda、pic/s、ema法規要求
  • 多次經歷藥監部門藥品生產現場核查和gmp符合性檢查,以及客戶和協力廠商諮詢機構審查(customer audit \ consultant audit)
  • 從臨床階段即為客戶導入高水准的gmp管理體系,對客戶順利進行法規申報提供可靠的服務,雙方努力完成新產品里程碑目標,一起締造生物藥管線產品穩定可靠的發展
  • 完備的雙語品質管制體系,保障合規與產品生產質量,提供患者用藥安全性
  • 經驗豐富的資料完整管理,電子系統化管理與定期備份,數據完整性、真實性、可追溯性
品質保證

ich q8、q9以及q10藥品質量全生命週期管理


品質體系的管理


藥品質量全生命週期管理


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