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概述

東曜藥業在蘇州總部和北京設有法規事務處,擁有一支人員穩定且具備豐富注册申報實戰經驗的團隊,熟知各監管機构的法律法規及溝通機制,能够為客戶在產品研發、申報上市及上市後管理的整個生命週期內提供全方位的法規支持服務,包括法規策略諮詢、注册策略/申報方案製定、 專案申報風險評估、藥學相關申報資料及非臨床資料撰寫等服務。


東曜藥業法規注册團隊有豐富的項目注册申報經驗,已完成超過10個境內外注册申報項目,包括中美ind申報、anda/nda申報。


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