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東曜藥業公佈2023年中期業績和公司進展

发布时间:2023-08-15

一. 2023年半年業績及里程碑亮點

•   本集團營業收入為人民幣328,063千元,同比增長80%,若剔除2022年上半年授權金收入影響,收入同比增長率達147%。其中產品銷售收入為人民幣277,881千元,同比增長167%,主要來自核心產品貝伐珠單抗注射液朴欣汀®銷量持續攀升;cdmo/cmo 業務收入達人民幣46,546千元,同比增長105%。新增項目預期在下半年為本集團貢獻更多收入。本集團造血能力持續增強,經營活動現金淨流量持續正向,同比增長116%至人民幣62,413 千元
•   聚焦adc cdmo差異化競爭賽道,商務拓展策略成效顯著。在手cdmo項目達45個,其中adc項目28個,佔比達62%。上半年新增項目20個,其中adc項目15個,包括 3個pre-bla(上市前臨床申報)項目訂單。實現快速鎖定潛在商業化訂單,加速推進現金流轉化。併成功達成多項adc cdmo長期戰略合作。
•   adc產能建設持續推進。東曜藥業第二條、國內規模最大的adc製劑商業化生產線建成並投入使用,及第二條、第三條adc原液商業化生產線建成。
•   技術平臺迭代創新。東曜藥業與糖嶺生物達成合作,共同開發disaclinktm adc糖定點偶聯技術平臺,打造全球最具應用價值定點偶聯技術,賦能adc創新藥加速發展。

二. 上市產品商業化成果顯著

朴欣汀®(貝伐珠單抗注射液)
•  2023年,公司繼續推進差異化營銷策略,市場地位得到進一步鞏固。通過重點佈局市場空間巨大的二三線城市及藥店雙通道省份,持續滲透三四線及縣域級城市等策略,2023年上半年朴欣汀®銷售增長率同比提升161%
•   海外市場加速推進,已啟動20個國家的上市註冊申請工作。截至目前,已有8個國家的上市申請文件獲得受理,力爭在2023年底完成首個海外國家獲批,打開海外市場

三. cdmo差異化競爭力凸顯

•   截至2023年6月30日,cdmo收入人民幣4,655萬元同比增長105%。東曜藥業adc cdmo業務品牌力大幅提升,規模同比增速達2.5倍,躋身行業頭部。
•   公司先後與詩健生物、樂普生物、智核生物博銳生物等戰略伙伴達成adc藥物、放射性核素偶聯藥物(rdc)及其他更廣泛的生物偶聯物等領域的全方位合作。
•   成功獲得3個pre-bla(上市前臨床申報)adc項目,充分展示公司在adc cdmo領域的卓越能力。

四. 商業化產能持續加碼

抗體生產:配備2個獨立的原液生產車間,2條製劑生產線,規模達20,000l
adc生產:擁有國內最大規模的,集adc裸抗、adc原液和製劑一體化的商業化生產線;
adc原液:配備3個獨立的原液生產車間,年產能600kg;同時配備無毒偶聯車間,支持無毒偶聯項目;
adc製劑:擁有2條製劑灌裝生產線,提供不同階段的水針和凍乾的灌裝和包裝服務,年產能530萬瓶
“一地化·端到端”的adc產業化平臺,已生產上百批次項目,合格率100%

財務概要

1. 營業收入為人民幣328,063千元,較2022年同期的人民幣182,019千元增加人民幣146,044千元,增幅為80%
2. 研發費用為人民幣49,969千元,2022年同期則為人民幣70,268千元,主要系產品管線優化、聚焦研發資源所致
3. 銷售費用為人民幣197,376千元,由2022年同期的人民幣70,091千元增加人民幣127,285千元,主要系自研產品銷量增加,隨之帶來營銷推廣費用的增加所致
4. 一般及行政費用為人民幣31,104千元,由2022年同期的人民幣25,698千元增加人民幣5,406千元,主要系自研產品銷量增加帶來稅負增加,及以股份為基礎的薪酬費用計提增加所致
5. 經營活動現金淨額持續轉正至人民幣62,413千元,由2022年同期的人民幣28,852千元增加人民幣33,561千元,主要系因銷售收入大幅增加及各項營運支出變動所致

未來展望

伴隨著技術的創新和醫療改革政策的持續支持,生物醫藥產業發展前景廣闊。東曜藥業在積極拓展已上市藥品國內外市場及推進管線內早期研發產品的同時,繼續聚焦adc cdmo,持續擴大客戶數量及項目儲備;以優異的服務質量、全生命週期的法規支持服務,增強客戶粘性;打造前沿創新技術平臺,不斷累積豐富的項目經驗,積極開拓更具創新的xdc/axc等更廣泛的生物偶聯藥物等新興領域,為公司發展注入持續的增長動力,與客戶建立長期信賴的合作關係,推動生物藥產業高質量發展。
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