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2023 中國adc秋季論壇會前領袖閉門會圓滿舉辦

发布时间:2023-09-19

時維九月,序屬三秋。9月13日下午,由東曜藥業主辦,美柏資本、翎鼎諮詢共同策劃的“煥曜啟程,走進東曜”領袖閉門會,於蘇州東曜藥業圓滿舉辦。




本次閉門會以對談、主題演講、實地參觀、圓桌討論等豐富的形式進行,出席本次閉門會的30多位中國adc企業領袖就時下adc領域共同關心的熱點話題、行業前沿趨勢與合作模式進行了深入的探討和熱烈的交流。嘉賓們也分享彼此公司的發展概況、核心業務,以及合作訴求。

在訪談環節,東曜藥業首席執行官兼執行董事劉軍博士,回顧東曜藥業歷程,講述東曜藥業cdmo的轉型契機及一路的戰略規劃。劉博士提到:東曜在行業中給外界的印象一直是持續追求技術提升、低調踏實做事的技術派形象。對於技術背景人員,公司提供了穩定的、可持續發展的技術平臺,這也是許多東曜同仁,包括我在內加入團隊的主要原因。在藥物開發上,公司致力打造生物藥cmc及商業化平臺, 並且建立了良好的、經過國家藥監局審核通過的gmp質量體系,這些都是東曜能夠成功轉型cdmo的核心要素。公司全面轉型cdmo業務後,持續擴建產能並以國際化為下一個目標,在2022年零缺陷通過歐盟qp審計。在cdmo領域中,東曜以早期自身的優勢聚焦adc賽道,使公司在現階段資源的cdmo競爭環境中,具有很強的差異化領先優勢,最大程度地發揮出公司的價值,從而獲得了業界專業人士及投資人的高度認可。這些優勢確保公司可持續發展,成為客戶信賴的長期乐鱼全站app的合作伙伴。

劉軍博士闡述了堅守誠信與質量標準對藥物開發的重要性與價值,強調東曜一直以來秉持的理念:實實在在做項目,致力成為cdmo行業中的開市客 (costco),在滿足客戶需求的服務上,提供行業公認的高質量,並結合合理利潤。以此為基礎,與客戶建立長期合作的夥伴關係。藉助自身切切實實地做成藥的經驗,在全研發每一階段的服務中,都力爭能承上啟下,考慮各階段的銜接,以減少分段易帶來的各種填坑,與客戶一同快速邁向成功。



主題報告中,東曜藥業藥物研發及技術開發負責人段清博士詳細介紹了東曜藥業“一地化‧一站式‧端到端”平臺。該平臺實現了商業化生產的一地化,符合國家監管要求,避免了分段生產方面的合規風險。平臺同時提供全方位的研發服務,覆蓋包含偶聯、分析、製劑在內的各單元,提供從工藝開發到商業化生產的全流程支持。


現場嘉賓也實地參觀了“東曜藥業抗體與adc all-in-one的商業化生產基地”。東曜藥業擁有藥物研發到商業化生產的完整開發經驗,質量體系滿足中國/美國/歐盟申報標準。商業化生產擁有兩條完整的抗體類生產線及兩條獨立的adc生產線。兩條抗體原液生產線配備9臺2,000l、數個500l及200l的cytiva一次性生物反應器, 總產能已突破20,000l。兩條抗體制劑線,一條配備博世 (bosch)的洗烘灌軋聯動製劑線,產能達每小時18,000瓶,年產量可達250批; 另一條進口意大利sterline隔離器自動灌裝聯動線,配備15m2凍幹機,以及全球領先的6軸潔淨無菌機器人手臂,動作精度高、規格件少,可以應對灌裝對穩定性的高要求。

adc生產部分,東曜已建成數個adc原液車間 (包含可操作非毒偶聯的獨立車間),單次偶聯最大規模達500l, 年產量可達600kg。已投入使用的專用於adc的隔離器灌裝聯動線,採用國際一線品牌,配備兩臺20m2凍幹機,產能可達530萬瓶/年,是目前國內最大規模的adc製劑線之一,完整支持客戶研發到商業化的生產需求及海外申報需求。參觀期間嘉賓提問互動熱烈,也對東曜藥業的服務理念有了更深的理解。



會議期間,沙利文大中華區合夥人兼董事總經理毛化先生,也分享了全球的adc市場現狀以及下一個可能機遇。從adc的衍生到xdc/axc包含了許多不同的可能性,也因為其生產複雜,對cdmo呈現出強需求,整體看的是向好的市場預測。在藥物出海部分,中國異軍突起,躍居adc藥物領域主要出讓方,在所有交易事件中佔到45%,也顯示了中國公司adc技術在全球的領先性。


在全體嘉賓圓桌互動討論環節,嘉賓們從自身角度出發,暢談對於產品質量的重視,包括對產品出海的支持,這些都是選擇cro/cdmo乐鱼全站app的合作伙伴時的主要考量。在adc未來發展探索的歷程中,不同的公司在靶點、payload與目標疾病各有不同的優勢和特點,會各有各的機會,大家踏實靠譜地做事,就能渡過嚴冬、迎來春暖。劉軍博士也提到,各自在專業的領域發揮優勢,才能深耕細作,實現最佳性價比。東曜持續在工藝上努力創新,包括偶聯技術的創新、工藝的提升,以及降本增效,以建立自身差異化的優勢,更好地滿足客戶的需求。本次走進東曜的活動,促進在座嘉賓進一步深化對彼此的理解,並期待能夠共同推動並豐富adc領域的發展。

新藥研發之路道阻且長,東曜從過往的研發中總結經驗教訓,不斷完善藥物開發各階段尤其是後期到商業化階段的各個環節,提供靠譜、專業、高性價比的服務,在漫長的征程中陪伴客戶砥礪前行,曜向成功。
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