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東曜藥業抗體偶聯藥物taa013 iii期臨床試驗首例患者入組給藥

发布时间:2020-07-23
2020年7月23日 東曜藥業股份有限公司宣佈: 由公司自主研發的抗體偶聯藥物(antibody drug conjugate,adc,研發代號:taa013)順利完成iii期臨床試驗首例受試者入組給藥,擬用於治療her2陽性乳腺癌患者。

taa013是東曜藥業進展最快的adc,這是一款透過連線子將曲妥珠單抗與高活性物質dm1偶聯而成的抗體偶聯藥物。taa013藉由曲妥珠單抗對her-2的高度親和力,與其結合後透過受體介導的內吞作用進入腫瘤細胞,dm1只在細胞內遊離出來,抑制微管聚合,從而導致腫瘤細胞死亡。此外,taa013還具有與her-2及fcγr的結合活性,具有與曲妥珠單抗相同的her-2細胞增殖抑制活性及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用(adcc)。taa013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果,還能將具有高細胞毒但治療指數小的dm1送到靶細胞,在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果,降低患者復發的機率。

藉助抗體藥物靶向性強和細胞毒藥物殺傷性強的特點,adc能充分發揮兩種藥物的抗腫瘤優勢,具有選擇性好、藥效高、副作用低的優點,市場前景廣闊。taa013旨在成為乳腺癌患者提供兼具高質量與可負擔性的治療選擇。

關於her2陽性乳腺癌
全球乳腺癌發病率近20年來始終呈上升趨勢,已成為女性第一大惡性腫瘤。據2017年釋出的中國腫瘤登記年報顯示,我國乳腺癌發病率高達28.42/10萬,每年新發病例約27.9萬,並以每年2%-2.5%的速度遞增。據測算,到2021年,中國將有250萬乳腺癌患者。每10名患者中約有2名為her2陽性, 成為威脅女性健康的“頭號殺手”。her2陽性意味著腫瘤細胞惡性程度更高、疾病進展速度更快、更易發生轉移和復發、且預後不佳。

關於taa013
注射用taa013是東曜藥業自主研發的曲妥珠單抗類似藥透過連線子與高活性物質dm1偶聯而成的抗體偶聯藥物。注射用taa013與曲妥珠單抗對於her2具有相同的親和力,其結合後透過受體介導的內吞作用進入腫瘤細胞,dm1只在細胞內遊離出來,抑制微管聚合,從而導致腫瘤細胞死亡。此外,注射用taa013具有與her2及fcγr的結合活性,具有與曲妥珠單抗相同的her2細胞增殖抑制活性及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,adcc),因此,taa013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果,還能將具有高細胞毒但治療指數小的dm1送到靶細胞,在提高安全性的同時發揮更強的抗癌效果,顯著降低患者復發的機率。

關於東曜藥業股份有限公司(股票代碼:1875.hk)
東曜藥業專注於創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化,致力於打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。
目前,東曜藥業已經建立了三大綜合技術平臺,包括:


治療性單抗及抗體偶聯藥(adc)技術平臺:整合抗體藥物及adc的研發及生產能力,生物藥商業化生產基地設計產能達到16,000升,可以實現在研藥物的高質量商業化生產;

以基因工程為基礎的治療技術平臺:整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法,針對腫瘤靶點開展溶瘤病毒製品的研發及生產;

創新給藥技術平臺:為高活性藥物注射劑工藝開發和產業化生產綜合性平臺,具備無菌凍乾和無菌灌裝生產能力,滿足oeb4/5活性級別凍乾粉針/水針的gmp生產要求。


利用上述平臺,東曜藥業研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物,形成了高水平、多元化的藥物產品鏈。在自主創新開發藥物的同時,東曜藥業依託自身全產業價值鏈,建構了從研發、臨床、生產到營銷的全產業鏈平臺,採用開放平臺業務模式,與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及第三方開展策略合作。
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