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東曜藥業宣佈2020年中期業績 | 加速發展升級 重點打造adc平臺 提升競爭優勢

发布时间:2020-08-14
2020年8月13日-香港東曜藥業股份有限公司(「東曜藥業」或「公司」;股票代碼:1875.hk)-專注於創新型腫瘤藥物及療法的臨床階段生物製藥公司,今天欣然宣佈其截至2020年6月30日止6個月之未稽覈中期業績。

2020年上半年,面對中國醫藥行業的蓬勃發展和激烈的市場競爭,東曜藥業加速戰略發展步伐,聚焦優勢資源,提升創新能力及強化在抗體偶聯藥物(「adc」)領域的競爭優勢,力求成為中國adc領域的領導者。

其中,tab008(一種貝伐珠單抗生物類似藥,用於治療非鱗狀非小細胞肺癌)的iii期臨床試驗已達到主要終點;自主開發的adc藥物taa013(用於治療her2陽性乳腺癌)iii期臨床試驗已順利啟動,為中國第一個以t-dm1作為通用名稱(inn)的adc產品,極具市場競爭優勢,並於2020年7月完成首例臨床試受者給藥。

此外,東曜藥業持續加大多元化國際及國內的戰略合作,增強cdmo、cmo業務,創造多元化現金流。


業務亮點
2020上半年,公司的多條研發管線並駕齊驅,進展順利,達成以下重大里程碑:
臨床試驗進展:
tab008(抗vegf mab)(非鱗狀非小細胞肺癌(nsnsclc)):作為東曜藥業進度最快的在研生物藥及核心產品之一,tab008 iii期臨床試驗已達到主要終點,積極準備提交新藥上市申請(nda)。
taa013(抗her2 adc) (her2陽性乳腺癌): iii期臨床試驗已順利啟動,並於2020年7月完成首例臨床試受者給藥。
tab014(抗vegf mab)(溼性年齡相關黃斑病變(wamd)): 2020年初,iii期方案獲得德國藥監機構(pei)認可。並向國家藥品審評中心(cde)提交中國關鍵性臨床試驗法規的諮詢。
其他藥物的研發均持續推進中。    

商業化及生產進展:
成功生產多批次adc產品taa013的iii期臨床用藥。
完成adc原液生產車間基礎設施建設,預計2020年9月投入使用。


策略實施:
加速臨床階段產品的上市程序;
聚焦核心優勢,豐富adc產品管線,提升創新度;
充分開放研發技術平臺,強強聯合,降低新藥開發成本和風險,加速新藥上市程序;
積極拓展cdmo/cmo業務,加強專案合作,創造新的收入增長點;
加強人才引進和激勵。


財務摘要(截至2020年6月30日止半年度):
香港財務報告準則計量:
收益為人民幣13,030千元,同比下降47%,主因原研代理產品s-1銷量受到國家帶量採購影響,以及cdmo及cmo業務須配合客戶研發計劃時程所致。
研發費用為人民幣99,325千元,同比增長31%,主因taa013 adc專案於完成i期臨床試驗後,旋即於本期接續啟動iii期臨床試驗所致。
銷售費用為人民幣13,726千元,同比下降19%,主因新冠疫情導致本期多項營銷活動暫停或延後所致。
一般及行政開支為人民幣24,118千元,同比下降31%,主因2019年同期與ipo相關之費用所致。
綜上,本期淨虧損達人民幣129,183千元,同比增長12%。


未來發展
東曜藥業總經理兼執行董事黃純瑩女士表示:
「為把握中國腫瘤藥物市場機遇,我們適當作出戰略發展升級,不斷提升研發能力,同時對標國際前沿,加速adc藥物研發及商業化程序,並持續豐富產品管線及擴充套件商業化生產平臺,致力在adc領域的發展奠定基礎並搶佔市場先機。未來,我們將繼續聚焦於抗腫瘤藥物領域,發揮競爭優勢,在重點方向進一步加強資源的投入,加快adc藥物的研發和現有藥物taa013臨床iii期的推進,重點推進tab008、toz309和tom312的商業化程序,加快adc原液和製劑生產車間的建設,以及加強溶瘤病毒和脂質體平臺建設,為未來產品上市做好產能準備。同時,在滿足現有產品生產需求的基礎上,利用mab、adc和小分子化學藥的技術平臺優勢和商業化生產能力,加快促進cdmo及cmo專案合作,致力於開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤新藥產品,提供適合且價格合理的產品組合,為股東及社會創造理想的價值。」
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