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東曜藥業與智核生物宣佈達成戰略合作,加快推進核素藥物偶聯的開發

发布时间:2023-04-24
2023年4月22日,蘇州智核生物醫藥科技有限公司(以下簡稱智核生物)乙級放射性同位素實驗室啓用儀式在蘇州工業園區聯東u谷雙創中心隆重舉行。東曜藥業首席執行官劉軍博士出席,並在蘇州聯東u谷集團總經理孫建峯及中華醫學會核醫學分會副主任委員王輝的見證下,與智核生物簽訂戰略合作協議,未來,雙方將進一步鞏固和深化合作,快速推進基於偶聯技術的放射性創新藥物的開發。

簽約儀式現場


東曜藥業已搭建adc一體化平台,擁有高標準的質量管理體系和滿足gmp標準的商業化能力,豐富的偶聯工藝開發和放大實戰經驗,覆蓋細胞毒和非細胞毒偶聯藥物,提供一站式cdmo解決方案,是目前國內屈指可數的集單抗、 adc原液/製劑於一體的商業化生產線,也是全球少數具備抗體偶聯藥全產業鏈的cdmo服務公司之一。東曜藥業生物藥商業化生產基地配備多條完整的上下游產線,抗體產能突破20,000l;adc原液車間配備數個100l到 500l偶聯反應釜,達5kg/批偶聯規模;加上每批達5萬針的國際一線設備中試和商業化製劑生產車間,可提供靈活的凍幹服務。

本次戰略合作的簽約,將進一步加深東曜藥業與智核生物在放射性藥物領域的合作,東曜藥業將提供完整的抗體偶聯開發方案,而智核生物將依託乙級放射性同位素實驗室提供完整的放射性同位素標記開發方案。二者將攜手為基於偶聯技術的放射性創新藥的開發提速護航,共同加速創新成果轉化,造福更多患者。

東曜藥業首席執行官劉軍博士表示:“我們非常高興與智核生物達成戰略合作,共同賦能核素藥物的整體開發。智核生物創建了具有自主知識產權的單域抗體放射性藥物發現、研發、生產技術平台,當前研發管線已涵蓋10多個創新核素診斷和治療產品。東曜藥業擁有adc核心偶聯工藝和放大生產的豐富經驗以及技術優勢,加上adc關鍵質量屬性的自主分析能力,可以提供抗體到adc原液/製劑一地化生產的一站式cdmo解決方案。相信此次戰略合作的達成,一定會加速智核生物及其它放射性藥物公司在核素藥物領域的開發和發展,儘早惠及全球患者。”

智核生物創始人須濤博士表示:“東曜藥業在抗體偶聯藥物開發領域,擁有豐富的實戰經驗,覆蓋偶聯藥物從開發到生產全流程。我們非常榮幸能夠與其強強聯手;結合東曜藥業在抗體偶聯方面的優勢,智核生物基於乙級放射性同位素實驗室將進一步加速智核生物在放射性藥物領域的開發,同時可服務於國內外核藥企業,為全球創新型核藥開發添磚加瓦,全面賦能行業夥伴,加速全球放射性藥物的創新與發展。”
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