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東曜藥業與詩健生物達成長期戰略合作,強力推進adc藥物的開發及商業化生產

发布时间:2023-04-26
2023年4月25日,東曜藥業(1875.hk)與上海詩健生物科技有限公司(簡稱“詩健生物”) 雙方就抗體偶聯藥物(adc)臨牀後期到商業化階段的研發及生產達成深度戰略合作。

根據此次合作協議,東曜藥業將憑藉在藥物開發全價值鏈的豐富實戰經驗,adc抗體、原液、製劑於同一生產場地的商業化優勢以及通過法規單位驗證的質量體系,全面助力詩健生物adc項目的中/美/歐關鍵臨牀批生產、工藝表徵與工藝驗證(pc/pv)、上市申報以及商業化生產供應。雙方達成長期戰略合作,並將充分利用各自優勢資源,實現adc領域的合作共贏。

東曜藥業首席執行官劉軍博士表示:“我們非常高興與詩健生物達成戰略合作,共同賦能adc藥物的研發和產業化進程。詩健生物在研產品定位為全球best/first-in-class,產品管線兼具成藥性及市場潛力。東曜藥業從事adc藥物研發十多年,擁有豐富的adc開發和生產經驗;建有抗體2萬升、adc原液數個500升以及製劑每批5萬的產能,是目前國內屈指可數的集單抗、adc原液及製劑於一體的商業化生產線,也是全球領先的具備抗體偶聯藥物全產業鏈的cdmo服務公司之一,加上通過驗證的質量體系,能夠為詩健生物的新藥開發及大規模商業化生產提供有力支持。我們也將藉助一站式服務優勢,期待能為更多的adc藥物研發公司提供服務,加速藥物研發和生產,攜手滿足未被滿足的臨牀需求,造福廣大病患。”
 
詩健生物創始人兼ceo周清博士表示:“adc藥物已經成為行業熱點,我們的產品管線也已經進入臨牀後期階段。在adc領域,東曜藥業是目前為數不多、能夠滿足自抗體到adc原液及製劑一地化生產的cdmo企業。此外,東曜藥業具備完整的adc分析技術平台以及關鍵質量屬性的自主分析能力。相信這次深度的戰略合作將為詩健生物提供產品生產保障。在cdmo戰略乐鱼全站app的合作伙伴的助力下,詩健生物將繼續聚焦創新型adc新藥研發,以未滿足的臨牀需求為導向,綜合抗體和adc平台技術創新、靶點創新和臨牀開發路徑差異化等手段,不斷打造代次更新的創新adc產品,造福全球患者。”
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