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喜訊!東曜藥業第二條adc製劑商業化產線圓滿完成“首秀”

发布时间:2023-08-09

8月4日,東曜藥業第二條高規格adc製劑車間已完成初始3批萬瓶級培養基模擬灌裝,並全部合格,這標誌著該條製劑生產線已具備成品生產能力。隨後,該條adc製劑生產線緊鑼密鼓地投入到技術轉移批生產任務中,並高效、高質量完成首個項目的灌裝和凍幹生產,目前已按時交付。




該灌裝聯動線採用星德科品牌設備,專門用於adc生產,最快運行速度可達200瓶/分鐘,最大批量可達50000瓶/批,配備oeb-5級別隔離器保障無菌生產與人員安全,並配置兩臺20m2共和品牌凍幹機,充分滿足凍乾製劑生產需求。

該條adc灌裝聯動線的正式投產,進一步提升公司adc商業化生產能力。除此之外,符合中美歐法規要求的、最大偶聯規模500l的adc原液車間也已完成建設,本月底即可投入生產。同時,為了匹配抗體生產需求,東曜藥業已引進一條意大利steriline隔離器灌裝聯動線專門用於抗體液體/凍幹生產,持續擴充公司產能。



作為長三角地區唯一一傢俱備非分段adc商業化生產能力的cdmo企業,目前東曜藥業抗體原液年設計產能達30萬升,adc產能達600kg/年。公司配備4條製劑生產線,囊括凍干與水針劑型不同規格生產需求。未來,東曜藥業將持續加碼cdmo服務能力,助力客戶項目順利進行,賦能產業高質量發展。
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