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東曜藥業taa013中期研究者會圓滿召開

发布时间:2021-07-16

taa013是由東曜藥業有限公司自主研發的針對her2陽性乳癌的抗體偶聯藥物(adc),“評價taa013對比拉帕替尼聯合卡培他濱在經曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉移性her2陽性乳癌患者中有效性和安全性的多中心、隨機、平行對照、開放標籤的iii期臨床研究”專案於2020年7月份啟動,目前進展順利。


2021年7月初,東曜藥業有限公司在研adc藥品taa013 iii期臨床試驗專案的中期全國研究者會在成都召開,來自全國超過60個研究中心的近百位研究者,採用線上 線下的形式,對於taa013的iii期臨床試驗進行了全面的討論和交流。


根據國家癌症中心2020年發佈的流行資料,我國女性乳癌發病率為29.56/10萬,是女性發病率最高的癌症,her2陽性乳癌約占乳癌的25%。taa013為東曜藥業研發的抗體偶聯藥物(adc),是國內最早進入iii期臨床試驗的adc藥物之一。taa013已經在i期臨床中顯示出良好的耐受性和有效性,在正在進行的iii期臨床試驗中,同樣顯示良好的效果,截至目前,受試者接受治療最長時間接近一年。

大會首先由taa013項目的主要研究者、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心的江澤飛教授致辭。他表示,adc藥物是很有前景的藥物,研發的競爭也非常激烈。taa013臨床試驗研究,提高了藥物的可及性,使病人獲益,同時,也增進了研究者們對adc類藥物的瞭解。taa013是東曜藥業的重點專案,受試者入組卓有成效。

東曜藥業有限公司ceo劉軍博士表示:東曜藥業擁有針對各類癌症的綜合性在研藥物組合,包括多種單克隆抗體藥物、抗體偶聯藥物adc、溶瘤病毒藥物等,taa013項目是東曜藥業進展最快的adc在研產品,此外還有全新靶點的adc 項目在進行。公司具備adc藥物的關鍵技術能力,已經建立起符合gmp標準的單抗、adc原液及製劑於一體的完整商業化生產平臺,將為後續藥品商業化奠定堅實基礎。


在會議上,各研究中心從安全性事件管理、臨床研究流程管理、典型病例分享等多個角度進行分享,與會專家還就方案解讀進行了熱烈的討論和交流。江澤飛教授和殷詠梅院長主持交流討論環節,並對討論內容進行了精彩的點評。


最後,taa013的iii期臨床共同主要研究者殷詠梅教授和東曜藥業首席醫學官劉敏博士對會議進行了總結,對專案開展以來的成果給予了肯定,也預祝本專案能早日順利完成。
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