东曜药业-乐鱼全站app

揚帆出海!東曜藥業與科興製藥就朴欣汀®海外市場商業化許可達成協議

发布时间:2022-01-11
2022年1月11日,東曜藥業(股票代碼:1875.hk)宣佈與科興生物製藥股份有限公司(簡稱“科興製藥”,股票代碼:688136)就朴欣汀®海外市場商業化許可達成合作協定。簽約儀式採取“雲簽約”方式,東曜藥業首席執行官劉軍博士、科興製藥總經理趙彥輕出席儀式。

根據合作協定,東曜藥業授予科興製藥朴欣汀®(貝伐珠單抗注射液,擬用英文:pusintin®)在全球除中國(包括香港、澳門和臺灣地區)、歐盟(以2021年成員國為准)、英國、美國及日本以外所有國家和地區的獨家商業化許可權利。東曜藥業將獲得人民幣3000萬元首付款和研發里程碑款、最高可達人民幣3.8億元的銷售里程碑付款以及合作區域內約定比例的淨銷售額提成。科興製藥將負責合作區域內朴欣汀®的上市申請及商業化活動。

貝伐珠單抗是一款抗血管內皮細胞生長因數單克隆抗體(抗vegf mab),作為廣譜抗腫瘤藥品,貝伐珠單抗注射液已經成為了多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標準方案,自進入市場以來,其療效和安全性獲得了廣泛的實踐證明,原研藥在全球已經獲批8個適應症。

朴欣汀®已於2021年11月30日獲國家藥品監督管理局(nmpa)批准上市,用於治療晚期、轉移性或者復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌,並且已經遞交另外四項適應症的補充申請(三項已獲受理)。

東曜藥業擁有符合國際標準的大規模生物藥商業化生產基地,占地達50000平方米,預計到2022年上半年,單抗產能將達到20,000l,並且正在持續提升單抗生產能力;同時,依託東曜藥業自主開發的灌注-批式混合培養技術(pb-hybrid® technology),可簡化工藝流程、降低生產成本,從而保證朴欣汀®優質、穩定供應。

東曜藥業首席執行官劉軍博士表示:非常高興與科興製藥達成朴欣汀®的海外市場商業化許可合作。科興製藥是中國藥企出海的標杆型企業,通過本次合作,東曜藥業將聯同科興製藥將朴欣汀®推向快速發展中的新興國家市場,這是朴欣汀®進軍國際市場的關鍵一步,也是緊跟國家號召、順應“一帶一路”戰略的重要舉措,為新興國家癌症患者提供高品質且可負擔的好藥,為民族醫藥發展貢獻一份力量,為人類命運共同體盡一份責任。

科興製藥總經理趙彥輕表示:我們對於本次合作充滿信心,東曜藥業的商業化生產能力和成本優勢非常明顯,為朴欣汀®的後續生產提供了有力保障;同時科興製藥在新興國家的商業化管道也日趨完善,相信借助彼此優勢,我們可以加速推進朴欣汀®的海外市場佈局,推動中國高品質生物藥走出國門,早日惠及更多患者。

關於朴欣汀®

朴欣汀®(貝伐珠單抗注射液)是由東曜藥業自主開發的抗體藥物,已經獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,用於治療晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。朴欣汀®是安維汀®(avastin®)的生物類似藥,後者在中國已獲批用於治療轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、肝細胞癌、卵巢癌、宮頸癌。

關於科興生物製藥股份有限公司(股票代碼:688136)

科興製藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態製劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物製藥企業,專注於抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域,目前在新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向進行研發佈局,致力於用生物技術服務全球患者,成為高品質生物藥領導者。

近年來,科興製藥業務持續高速增長,已成為重組蛋白藥物的領軍企業。核心產品穩居國內同類品種前列,覆蓋全國各省市地區18000多家終端,其中等級醫院6500餘家,並通過巴西、菲律賓、印尼等全球30多個國家的市場准入並實現銷售。
 
网站地图