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祝賀詩健生物與聯寧生物trop-2 adc藥物獲批臨床

发布时间:2021-07-22
東曜藥業(股票代碼:1875.hk)乐鱼全站app的合作伙伴詩健生物和聯寧生物聯合開發的重組人源化抗trop-2單抗-sn38偶聯物臨床試驗申請(ind)獲得nmpa批准,東曜藥業對此表示祝賀。

該款trop-2adc(代號esg-401)為上海詩健生物科技有限公司和聯寧(蘇州)生物製藥有限公司聯合開發,雙方共同擁有該款adc的國內國際專利,共同享有產品開發權益。
 
作為cdmo服務提供者,東曜藥業為esg-401提供了臨床樣品的gmp級別製劑生產服務。

東曜藥業致力於向創新藥企提供一站式cdmo解決方案,擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢,並搭建了adc關鍵質量屬性的自主分析能力,能夠保證產品高質量研發;擁有國內少有的符合gmp標準的集原液、製劑和單抗於一體的完整的adc商業化生產車間,adc關鍵生產環節可以在一地集中完成,降低風險管控難度;同時具備完善的質量體系,gmp體系符合nmpa、ema、fda要求,擁有可追溯的成功申報經驗,能夠配合客戶進行中、美申報。目前,東曜藥業已經與多家公司建立了cdmo合作關係。
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