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祝賀tab014 ⅲ期臨床試驗首名患者入組,東曜藥業賦能商業化生產

发布时间:2022-07-03
近日,東曜藥業乐鱼全站app的合作伙伴兆科(廣州)眼科藥物有限公司(簡稱“兆科廣州”)宣佈:tab014用於治療新生血管溼性老年黃斑部病變(wamd)ⅲ期臨床試驗的首名患者已於2022年6月28日入組,東曜藥業對此表示欣然祝賀,並將持續賦能tab014的商業化生產。

tab014是中國首款處於臨床階段用於治療wamd,基於貝伐單抗的抗體。wamd是中國及全球50歲以上人群視力受損及失明的首要原因,根據灼識諮詢(cic)資料,中國wamd藥物至2030年的市場規模預計將增至35億美元,其市場前景值得期待。

東曜藥業與兆科廣州於2022年3月就tab014簽訂補充協議,根據協議,兆科廣州成為tab014在中國(包括香港和澳門地區)整個產品生命週期的藥品上市許可持有人(mah),東曜藥業則將繼續負責tab014的商業化生產。

東曜藥業擁有符合gmp規範的大規模生物藥商業化生產基地,單抗產能約20,000l,並採用行業高標準設備,可滿足不同規模的產能需求。同時,東曜藥業的單抗藥物生產車間已通過國家藥品註冊生產現場核查和gmp符合性檢查,並已有市場流通產品生產運行,經驗證的質量管理體系也將持續為tab014的商業化生產保駕護航。
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