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祝賀!東曜藥業cdmo乐鱼全站app的合作伙伴宜聯生物yl202臨床試驗申請獲美國fda默認許可

发布时间:2022-09-09
近日,東曜藥業cdmo乐鱼全站app的合作伙伴宜聯生物宣佈,其自主研發的創新抗體偶聯藥物yl202獲得美國fda臨床試驗默認許可,擬開展用於晚期實體瘤治療的臨床試驗。對此,東曜藥業表示熱烈祝賀。

此次獲批的adc藥物yl202,是基於宜聯生物tmalin技術平臺所開發的第二款產品,有望為tmalin技術平臺完成臨床概念驗證提供新的依據,為全球腫瘤患者提供更安全有效的治療選擇。作為值得託付的cdmo乐鱼全站app的合作伙伴,東曜藥業為yl202臨床樣品提供了符合gmp標準的製劑生產服務。

東曜藥業憑藉豐富的實踐經驗以及成熟的技術平臺和質量體系,可以為抗體偶聯藥物(adc)研發與生產提供一站式cdmo解決方案。在產品的工藝開發,尤其是上市前的晚期研發階段的工藝開發方面積累了豐富的實踐經驗。

東曜藥業擁有符合gmp標準的adc裸抗、原液和製劑生產車間,adc關鍵生產環節能夠在同一廠區內完成。為匹配更高的生產需求,東曜藥業正在建設兩條隔離器聯動線,其中一條專門應用於adc商業化生產,配備兩臺20㎡凍幹機,以實現速度更快、效率更高的cdmo服務。
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