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祝賀!東曜藥業cdmo乐鱼全站app的合作伙伴博銳生物1類新藥注射用bry812臨床試驗申請獲受理

发布时间:2023-05-24
東曜藥業cdmo乐鱼全站app的合作伙伴博銳生物宣佈,其自主研發的1類創新型治療用生物製品注射用bry812臨床試驗申請獲得nmpa受理。bry812是一種靶向liv-1(鋅轉運蛋白)的創新型抗體偶聯藥物(adc),為國內首款liv-1 adc。東曜藥業對此表示祝賀!

liv-1,又稱slc39a6或zip6,是一種多次跨膜蛋白,具有鋅轉運蛋白和金屬蛋白酶活性。liv-1直接參與細胞內鋅離子的穩態代謝,可促進細胞外或細胞器內的鋅離子轉運到細胞質,在細胞生長中發揮作用。截至目前,全球尚未有靶向liv-1的藥物獲批上市,而博銳生物bry812將是全球第二個進入臨床階段的靶向liv-1的藥物。

東曜藥業日前已與博銳生物達成全方位cdmo戰略合作。作為專業可靠的cdmo服務商,東曜藥業為bry812項目提供了adc的偶聯及製劑生產服務,後期將繼續以一體化、端到端的服務平臺為博銳生物提供多個adc研發項目的一站式cdmo解決方案,助力其adc管線從研發到ind,以及未來臨床批准與商業化生產。

東曜藥業具有數條完整的抗體與adc商業化生產線, 是國內屈指可數,同時也是全球一流的集抗體、adc原液及製劑於一體的一站式adc cdmo服務公司,也具備藥物工藝開發,臨床研究,產品上市申報至藥品商業化生產的完整經驗,目前有上市藥品商業化生產,質量體系持續受到國家法規監管。

博銳生物是深耕腫瘤免疫熱門靶點及自身免疫領域研發的佼佼者,擁有全方位研發的專業與創新能力,已有多款藥品上市。相信在未來雙方的通力合作下,將共促adc行業高速發展,惠及更多病患。

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